硬胶囊剂规格中最小的是()。

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不是影响吸收的主要因素
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蒸汽线吹扫时下列叙述错误的是
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淀粉浆按用途属哪一类
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硫化氢的性质是
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水联运的目的之一是达到校验仪表自动控制流程
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防腐
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物料应按规定的使用期限储存储存一般不超过
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吹扫设备管线给汽前一定要
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关于压力表的安装说法有误的是
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装置进油转闭路循环时各塔液位要稍高控
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由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是
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在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌其目的
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原油闭路循环转开路循环时下列说法错误的是
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洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高
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已知某一换热器的总传热系数K=280W╱m2℃逆流时的对数平均温差Δtm=120℃逆流时的总热负荷Q=1680000W则该换热器的传热面积A为
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质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件保存期限应当是
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塔顶注可将气态的酸或酸性氧化物中和
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温度高于对应压力下的饱和温度的蒸汽称为过热蒸汽
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缓蚀剂分子内带有极性基因能吸附在金属表面上形成保护膜是腐蚀介质不能与金属表面接触因此具有保护作用
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当油品性质变轻轻组分含量增加加热炉总出口温度应适当降低
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装置停车时关侧线的次序为
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过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节
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石油中的非烃化合物主要有含硫化合物以及胶质沥青质
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不是影响常二初馏点的因素有
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属于含醇浸出剂型是
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洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于min
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什么叫油品的闪点
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停车吹扫时吹扫蒸汽一定要放净冷凝水防止水击
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检测腐蚀性介质时要加装
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印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放不得进入切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于内储运以防混淆
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塔顶注缓蚀剂可以达到防腐作用
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2010年版GMP引入了以下新的概念
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塔顶压力低油品越不易汽化
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塔顶回流量增大塔顶负荷上升
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过度注氨会导致常顶形成垢下腐蚀
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请简述三查四定的分类
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其他条件不变增大常二线馏出量则
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塔顶注氨量过小会造成塔顶酸性水变黑
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装置吹扫的时候要将冷凝水脱净
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什么叫油品的比热
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水冲洗时要反复多次憋压冲洗才可以达到将管线冲洗干净的效果
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原油含盐高会导致初馏塔或者常压塔塔顶腐蚀加剧塔盘结盐
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中段回流流量大不但有利于热量回收也有利于该中段回流上下相邻两条侧线的分馏效果
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罐区原油脱水不及时造成原油带水以下处理办法错误的是
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装置停车时轻油管线吹扫时直接用蒸汽吹扫即可
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若主药含量极少可采用为稀释剂
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蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求
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在常温下C16以上的烷烃为态一般多以状态存在于石油中
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采高温油样时必须要佩戴防护面罩以免烫伤自己
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低压系统风管每m接缝漏光点不应超过2处且100m接缝平均不应大于16处
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当石油馏份的馏程相同时含芳烃越多比重就含烷烃越多比重就
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当温度升高时所有石油馏份的粘度都
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高温介质快速退至存有污水的污油罐不会导致
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贯通试压时对于新设备必须先进行水冲洗
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在特定测验条件下将油品冷却使其产生雾状浑浊的现象的最高温度称为继续降低温度到油品中出现用肉眼能见得到的晶体时的温度称为或点
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原油电脱盐注入破乳剂目的是使油水分离更好
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生产药品设备更换时关键环节是进行
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开工过程中如果不经过恒温脱水就升温开侧线可能会导致的现象不包括
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请简述常压塔结盐垢堵塞塔盘的主要现象
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干燥设备的应设有过滤装臵出风口应有防止空气装臵
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常一线闪点高如何调节
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高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在之间
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低压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于16处
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注射液产生刺激的原因不包括
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毒药和剂量小的药物不应制成
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在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为
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其它工艺参数不变增大中段循环回流量对应侧线抽出温度
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下列关于药材粉碎原则的叙述错误的是
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使用后的清洁卫生工具要及时并及时并臵于通风良好洁具清洗间内的位臵进入无菌室内的清洁工具应先进行消毒剂要使用
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请简述开工过程中常压炉出口升温至300℃期间渣油转开路循环工作
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设备所使用的润滑剂冷却剂等不得对药品或容器造成关键设备尽可能不用或少用润滑剂确实需要应采用有效措施污染药品或容器并尽量采用的润滑剂
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中压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于8处
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常底采样口见油后开始采样分析含水量当含水量<5%时即可改装置内冷循环
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对于三查四定工作原则下列说法错误的是
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关于装置进油的条件下列说法错误的是
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装置停车降温时加热炉应
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计算题常压塔塔顶一中二中回流取热分别为454×103kJ/h11993×103kJ/h17367×103kJ/h求全塔回流取热为多少
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生产记录管理制度规定生产厂洁净区记录必须用填写
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单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于m测点数不少于20个均匀布置
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液体的温度如果低于其泡点温度称为液体
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破乳剂注入时×误的操作是
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常压系统开车时侧线泵容易抽空的原因以下说法不正确的是
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作为热压灭菌法可靠性的控制标准是
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洁净区工作服管理制度规定洁净区工作服清洗一次
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装置退油的条件是切断进料装置部分停下来后才可以进行退油扫线
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垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面m的无阻隔面孔板格栅除外的水平截面如有阻隔面该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m
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药液过滤时不得使用可能和释放异物的过滤装臵严禁使用的过滤器
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原油带水不会导致
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微生物的个体微小必须借助于显微镜或电子显微镜放大数百倍千倍至数万倍才能观察到的一群微小生物的总称常用作为测量单位
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装置恒温脱水期间为维持塔底液面高度应进行适当补油
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对过滤灭菌应在什么时候检查装置及滤膜的完整性
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注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐
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C级洁净室的换气次数要求是次/小时
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药品生产企业A公司与B公司合并A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址那么
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工艺用水使用的先后次序必须遵循的用水次序根据不同剂型选用最终用水
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从塔内汽液流动说明常压塔冲塔形成的原因
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装置停车时瓦斯管线不能用非净化风置换
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空气净化系统中低压风管系统的工作压力为PPa
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主要生产和检验的设备应有明确的并确保生产设备在确认的参数范围内使用
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- 紫外灯都有规定有效使用时限一般为多少小时
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- 高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到μg/L之间
- 紧急停工过程中一定要保证不超温不超压不着火不爆炸
- 请简述晃电装置的处理原则
- 过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节
- 设备管线吹扫的目的是赶净管线内的存水和杂质
- 生产时应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
- 装置含油污水外送不用分析
- 由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率对于高效过滤器不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍
- 下列哪种不属于乳剂不稳定表现
- 常减压蒸馏装置加热炉炉膛温度的控制指标为
- 二氧化硫的物化性质是常温无色易溶于水的气体
- 石油是碳氢化合物的复杂混合物外观是一种流动或半流动的液体
- 留样应当能够代表被取样批次的产品或物料也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节如
- 常减压装置下雨初期地沟雨水主要改进
- 纯化水的适用范围
- 通常情况下软膏中使药物透皮吸收最快的基质是
- 从原油直接分馏得到馏份称为馏分其产品称为产品
- 加热炉炉管贯通时应一路路分段贯通
- 关于二氧化硫的性质下列表述正确的是
- 装置停车时重油管线吹扫应采用反复憋压泄压的方法以确保吹扫干净
- 在情况下装置要紧急停工
- 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求包括达到和的标准
- 已知某塔顶回流量20m3/h塔顶回流比为2则塔顶产品量为
- 湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟
- 塔顶注可减轻氨盐垢下腐蚀
- 对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外还必须包括水系统中和的消毒问题
- 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过结果符合规定
- 低温度沸程范围的馏分称为馏分
- 中压系统风管每m接缝漏光点不应超过1处且100m接缝平均不应大于8处
- 循环水停用如何处理
- 常压塔塔顶压力高应
- 产品质量回顾分析的回顾时间为具体时间段由企业自定
- 装置分段试压的目的可对设备的严密性进行检查
- 安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为
- 盲板设置的作用就是对系统进行隔离保证因阀门关不严发生互串
- 200#溶剂油的指标要求其初馏点不低于
- 石油中的烷烃随着分子量的增加分别以三态存在于石油中
- D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测其监测标准为
- 影响微生物生长的环境因素有温度水分等
- 非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时每隔秒读数一次读数三次结果取其平均值
- GMP对空气洁净度等级标准要求的内容
- 状态标志管理制度规定不合格状态标志应为
- 生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食禁止存放等非生产用物品
- 恒温脱水时观察进料温度和塔底温度的温度差温差很大时说明已脱尽
- 在碳原子数相同的烃类中正构烷烃的辛烷值最高度分支的异构烷烃辛烷值最
- 有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是
- 悬浮粒子测定时对于取样点数为2~9个的取样点应遵循多少置信限度要求
- 需要进行微生物基础知识和洁净区作业培训的人员包括
- 正常操作过程中常一线抽出量过大会引起
- 2010版GMP中规定生产操作全部结束操作人员撤出生产现场并经分钟指导值自净后洁净区的悬浮粒子达到静态标准
- 安瓿灌封机更换规格时不需换
- 国的法规体系与欧盟相似因此2010版的GMP基本要求及附录无菌药品生物制品血液制品主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求其中修订的重点是和而附录也是作实质性修改最多的部分是需要相应改动硬件最多的部分
- 下列何种药物可以制成胶囊剂
- 6-9级洁净环境的风管应对%的风管并不少于1个系统进行漏风检查
- 中药制药设备中前处理设备大致有
- 常压塔结垢的现象
- 原油性质变重常顶温度控制不变则常顶
- 批生产记录应有专人管理发放应
- 塔顶温度高降低塔顶回流量
- GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
- 油品的分子量随石油馏分沸程的增高而或随比重的增加而
- 关于药物剂型的吸收速率正确的是
- 初馏塔的选用与否是由装置处理量决定的
- 生产中使用的各种器具容器应清洁表面不得有和
- 药物溶解的一般规律是相似者相溶主要是指下列哪一项而言
- 只要装置检修项目完成按生产需要就可以开车
- 批生产记录的每一页应当标注产品的
- 设备管线气密的目的是检查法兰密封面有无泄漏
- 水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质
- 装置开车升温过程塔底泵容易抽空的原因是升温速度不稳
- 硫化氢难溶于水
- 分馏塔冲塔时塔底液面
- 加工原油性质突然变重后常压塔常一线抽出温度保持不变会导致
- 装置系统水冲洗的操作时控制阀应该走副线
- 片剂中制粒目的叙述错误的是
- 塔顶注水的目的是调整塔顶系统冷凝水的pH值
- 其他条件不变加大常一线重沸温度则
- 馏分越重自燃点越低所以渣油的自燃点比汽油低
- 洁净室区的微生物监测包括