采用预压和主压方式压片的压片机是（）。
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- 对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外还必须包括水系统中和的消毒问题
- 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过结果符合规定
- 低温度沸程范围的馏分称为馏分
- 中压系统风管每m接缝漏光点不应超过1处且100m接缝平均不应大于8处
- 紫外线灭菌最适宜的波长为
- 常压塔塔顶压力高应
- 产品质量回顾分析的回顾时间为具体时间段由企业自定
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- 在干燥过程中某些颗粒可能发生粘连甚至结块因此要对干燥后颗粒进行以使结块粘连的颗粒分开
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- 影响微生物生长的环境因素有温度水分等
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- 非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时每隔秒读数一次读数三次结果取其平均值
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- 颗粒干燥一般要求在下操作
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- 有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是
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- 2010版GMP中规定生产操作全部结束操作人员撤出生产现场并经分钟指导值自净后洁净区的悬浮粒子达到静态标准
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- 国的法规体系与欧盟相似因此2010版的GMP基本要求及附录无菌药品生物制品血液制品主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求其中修订的重点是和而附录也是作实质性修改最多的部分是需要相应改动硬件最多的部分
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- 6-9级洁净环境的风管应对%的风管并不少于1个系统进行漏风检查
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- 含有毒性麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由监督投料
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- 常压塔结垢的现象
- 生产定置管理的核心是以为对象研究现场中人物场所三者之间的关系消除不合理重复浪费的现象
- 待验物料标志为其中印有待验字样
- 原油性质变重常顶温度控制不变则常顶
- 批生产记录应有专人管理发放应
- GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
- 油品的分子量随石油馏分沸程的增高而或随比重的增加而
- 关于药物剂型的吸收速率正确的是
- 生产中使用的各种器具容器应清洁表面不得有和
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- 批生产记录的每一页应当标注产品的
- 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括
- 硬胶囊剂规格中最小的是
- 水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质
- 按照GMP对物料的定义它不包括
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