除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入()。

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干燥设备的应设有过滤装臵出风口应有防止空气装臵
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低压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于16处
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中压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于8处
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单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于m测点数不少于20个均匀布置
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多批物料同时到时检验应按下列方式取样
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- 过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节
- 以下不属于特殊管理物料和产品的是
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- 下列哪种不属于乳剂不稳定表现
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- 中间产品的质量状态有
- 石油是碳氢化合物的复杂混合物外观是一种流动或半流动的液体
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- 通常情况下软膏中使药物透皮吸收最快的基质是
- 从原油直接分馏得到馏份称为馏分其产品称为产品
- 水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐
- 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求包括达到和的标准
- 湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟
- 对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外还必须包括水系统中和的消毒问题
- 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过结果符合规定
- 采用强迫式加料的压片机是
- 下列包薄膜衣所用物料中除外均需要
- 中压系统风管每m接缝漏光点不应超过1处且100m接缝平均不应大于8处
- 紫外线灭菌最适宜的波长为
- 医药工业洁净厂房周围不宜
- 产品质量回顾分析的回顾时间为具体时间段由企业自定
- 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品记录
- 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是
- 下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是
- 在干燥过程中某些颗粒可能发生粘连甚至结块因此要对干燥后颗粒进行以使结块粘连的颗粒分开
- 安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为
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- 石油中的烷烃随着分子量的增加分别以三态存在于石油中
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- 影响微生物生长的环境因素有温度水分等
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- 非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时每隔秒读数一次读数三次结果取其平均值
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- 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为
- 可以设置地漏的区域有
- GMP对空气洁净度等级标准要求的内容
- 颗粒干燥一般要求在下操作
- 状态标志管理制度规定不合格状态标志应为
- 生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食禁止存放等非生产用物品
- 有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是
- 悬浮粒子测定时对于取样点数为2~9个的取样点应遵循多少置信限度要求
- 需要进行微生物基础知识和洁净区作业培训的人员包括
- 2010版GMP中规定生产操作全部结束操作人员撤出生产现场并经分钟指导值自净后洁净区的悬浮粒子达到静态标准
- 安瓿灌封机更换规格时不需换
- 当药品生产无特殊要求时洁净室的相对湿度可控制在
- 国的法规体系与欧盟相似因此2010版的GMP基本要求及附录无菌药品生物制品血液制品主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求其中修订的重点是和而附录也是作实质性修改最多的部分是需要相应改动硬件最多的部分
- 下列何种药物可以制成胶囊剂
- 6-9级洁净环境的风管应对%的风管并不少于1个系统进行漏风检查
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在洁净区内完成
- 中药制药设备中前处理设备大致有
- 含有毒性麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由监督投料
- 以下属于挤压制粒设备的是
- 青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的
- 生产定置管理的核心是以为对象研究现场中人物场所三者之间的关系消除不合理重复浪费的现象
- 待验物料标志为其中印有待验字样
- 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量
- 批生产记录应有专人管理发放应
- 有35副冲模的压片机是
- GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
- 用于包糖衣的片芯形状应为
- 关于药物剂型的吸收速率正确的是
- 采用月靴形加料器的压片机是
- 下列哪个不是粉碎常用的外加力
- 生产中使用的各种器具容器应清洁表面不得有和
- 有四个压轮的压片机是
- 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是
- 药物溶解的一般规律是相似者相溶主要是指下列哪一项而言
- 批生产记录的每一页应当标注产品的
- 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括
- 硬胶囊剂规格中最小的是
- 水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质