微滤、()、电渗析与反渗透,都是以压差为推动力,依靠薄膜两侧的压力差作为推动力,使()通过膜的分离过程。

注意事项:
本内容均收集于互联网,版权等归原权属方所有,仅供网友学习交流,未经权属方书面授权,请勿作他用. 若发现本图侵犯了您的权益,请联系我们快速处理,感谢您对互联网分享方式的理解与配合。
相似内容
-
颗粒岗位质量检查项目有
-
岗位清洁结束后操作间门上应挂哪一种状态标志
-
为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用所以事先就要规定正确放置方位和布局属于生产现场工作环境5S管理的
-
更换包装标志为其中印有换包装的字样
-
一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求
-
注射剂生产中如何防止细菌热原污染
-
塑料包装存在的主要问题有以下哪些
-
干燥工序开工前以下不列入检查范围
-
哪些物品应按品种规格批号分类专库专柜存放
-
由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是
-
中国药典规定片剂的脆碎度检查取样正确的是
-
净室新风用于
-
片剂制备的三大要素是流动性压缩成形性和
-
比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳
-
混合批次的有效期怎么确定
-
不同原料辅料及产品之间发生的相互污染称为
-
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查以后每年至少进行次健康检查
-
ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是
-
挑战性试验
-
以下不属于压片机的结构的装置是
-
洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高
-
制颗粒的目的不包括
-
在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指
-
当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室区时除考虑固定外还应采用可靠的以保证达到不同等级的洁净要求当确实无法密封时应
-
制药企业不适合使用的防鼠措施有
-
纯化水可采用保存
-
药品过筛应在什么时候检查筛网的完整性
-
洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于min
-
制药工厂可以选在的地方建设
-
印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放不得进入切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于内储运以防混淆
-
原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向
-
制软材时若黏合剂的温度时黏合剂用量可酌情减少反之可适量增加
-
带控制点的工艺流程图从内容上讲它应由图框图例设备一览表和等组成
-
清洁手部面部时用药皂反复搓洗至手腕上厘米处
-
生产好的药片在放行前应该按照状态贮存和管理
-
每批产品或每批中部分产品的包装都应当有
-
2010年版GMP引入了以下新的概念
-
挤压制粒时颗粒的粒度可由调节
-
更衣室属于
-
下列不是常用的粉碎设备
-
超滤技术可从水中除去
-
所有物料和产品的发放应符合先进先出和的原则
-
下列有关粉体特性的叙述不正确的是
-
非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加考察
-
待销毁物料标志为其中印有销毁字样
-
以下物品中可以不挂状态标志牌
-
用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合的质量标准
-
洁净室的气流形式分类
-
清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度要求为MTDD的
-
制取纯化水系统中巴斯德灭菌器易安装在
-
低压系统风管每m接缝漏光点不应超过2处且100m接缝平均不应大于16处
-
利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入使粉末聚结成颗粒的制粒技术是
-
各类物料的包装容器应妥善保存在
-
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为
-
干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌灭菌后的无菌服在日内使用
-
药品生产企业洁净室内噪声应控制在
-
注射用水要求在什么条件下保温循环
-
以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是
-
单剂量包装的颗粒剂标示装量在6.0g以上的装量差异限度为%
-
检验合格物料的标志为其中印有合格字样
-
哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统
-
注射剂生产过程中可能发生的问题有
-
高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在之间
-
低压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于16处
-
注射液产生刺激的原因不包括
-
灭菌注射剂检查澄明度的工序有
-
采取空气净化措施能
-
警戒水平与纠偏限度是针对设定的指标
-
中压系统风管每10m接缝漏光点不应超过处且100m接缝平均不应大于8处
-
采用全自动润滑的压片机是
-
GMP与ISO系列的相同点是什么
-
纯化水用于
-
单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于m测点数不少于20个均匀布置
-
纯化水生产线正常运转投入使用后质保部每天做一次纯化水检测
-
舌下片主要适用于的治疗
-
下列哪一项不是实施GMP的目标要素
-
作为热压灭菌法可靠性的控制标准是
-
多批物料同时到时检验应按下列方式取样
-
流化床干燥速度下降阶段的特征是
-
垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面m的无阻隔面孔板格栅除外的水平截面如有阻隔面该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m
-
指活性药物成分从片剂胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度
-
压片岗位需检查
-
ZP35型旋转式压片机通过调节进行填充量调节
-
下列可在一台设备中实现混合制粒干燥工艺的为
-
我国规定的注射用水的制备方法是
-
对过滤灭菌应在什么时候检查装置及滤膜的完整性
-
注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐
-
C级洁净室的换气次数要求是次/小时
-
物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度使粉粒表面粘结甚至熔化结壳阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为
-
生产工艺流程示意图是用来表示生产的一种定性的图纸在生产路线确定后前设计给出
-
药品生产企业A公司与B公司合并A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址那么
-
我国药典对片重差异检查有详细规定下列叙述错误的是
-
下列关于流化床制粒说法错误的是
-
有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设
-
原辅料等物品必须按照物流路线的顺序进入生产区
-
生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是
-
空气净化系统中低压风管系统的工作压力为PPa
-
箱式干燥机的烘盘一般用的酒精进行消毒
-
如何减少运行动力负荷
-
与药物直接接触的干燥用空气压缩空气惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置
你可能感兴趣的试题
- 三级溶剂在用作为清洁剂在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的
- 生产车间的主要固定管道应当标明内容物的
- 除了缓控释片口含片咀嚼片舌下片植入片等有特殊要求的片剂外一般均需加入
- 干风管总管与支管的连接管进行漏风检查时风管需保持的检测压力取Pa
- 注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括
- 厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法
- 将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法是
- 高效过滤器HEPA检漏常采用什么作为气溶胶
- 可在无菌条件下进行粉碎的是
- 洁净室的尘粒数和微生物应由部门组织常规监测
- 下面事件中未严格执行生产工艺降低灭菌温度缩短灭菌时间增加灭菌柜装载量影响了灭菌效果从而引起的严重不良反应的是
- 水飞法得到的粉末属于
- 对生产中发尘量大的设备应附带和捕尘装置
- 通常生产车间原则上不存放过多的原辅料确需在生产车间放置的主要原辅料包装材料不宜超过的使用量
- 纯化水验证的评价指标有
- 紫外灯都有规定有效使用时限一般为多少小时
- 物料存放已超过了规定年限应
- GMP涵盖了
- 水处理系统的变更新建或改建应由QA部门及使用部门评估批准变更后应进行再验证变更包括
- 高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到μg/L之间
- 以下不属于特殊管理物料和产品的是
- 中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施
- 下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的
- 由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率对于高效过滤器不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍
- 新版GMP中B级换气次数应是多少
- 既可制粒又可整粒的设备是
- 中间产品的质量状态有
- 对生产中发尘量大的设备宜局部加设和捕尘尾气排放宜设气体过滤和防止倒灌的装置
- 厂房必须能够的污染
- 水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐
- 灌封机产生焦头的主要原因有
- 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求包括达到和的标准
- 湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟
- 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过结果符合规定
- 采用强迫式加料的压片机是
- 下列包薄膜衣所用物料中除外均需要
- 中压系统风管每m接缝漏光点不应超过1处且100m接缝平均不应大于8处
- 紫外线灭菌最适宜的波长为
- 暴露工序使用的灭菌设备宜采用
- 制药行业中软件包括
- 减少运行动力负荷的方法
- 医药工业洁净厂房周围不宜
- 带控制点的是指各种物料在一系列设备及机械内进行反应或操作所需要产品的流程图
- 产品质量回顾分析的回顾时间为具体时间段由企业自定
- 一般纯水水质要求
- 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品记录
- 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是
- 下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是
- 在干燥过程中某些颗粒可能发生粘连甚至结块因此要对干燥后颗粒进行以使结块粘连的颗粒分开
- 安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为
- 阻隔水蒸汽优秀的包装材料有
- 常作为代乳糖的混合物
- 片剂贮存的关键为
- 级气流流型为垂直单向流水平单向流级采用非单向流
- 硬胶囊壳中加入甘油的目的是
- 非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时每隔秒读数一次读数三次结果取其平均值
- 微晶纤维素主要应用特点
- 采用预压和主压方式压片的压片机是
- 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为
- 可以设置地漏的区域有
- 颗粒干燥一般要求在下操作
- 有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是
- 解决中药制剂吸湿方法
- 悬浮粒子测定时对于取样点数为2~9个的取样点应遵循多少置信限度要求
- 如何减少新风负荷
- 2010版GMP中规定生产操作全部结束操作人员撤出生产现场并经分钟指导值自净后洁净区的悬浮粒子达到静态标准
- 安瓿灌封机更换规格时不需换
- 当药品生产无特殊要求时洁净室的相对湿度可控制在
- 国的法规体系与欧盟相似因此2010版的GMP基本要求及附录无菌药品生物制品血液制品主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求其中修订的重点是和而附录也是作实质性修改最多的部分是需要相应改动硬件最多的部分
- 6-9级洁净环境的风管应对%的风管并不少于1个系统进行漏风检查
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在洁净区内完成
- 含有毒性麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由监督投料
- 以下属于挤压制粒设备的是
- 口服固体药品暴露工序
- 青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的
- 生产定置管理的核心是以为对象研究现场中人物场所三者之间的关系消除不合理重复浪费的现象
- 厂房必须能够防尘防鼠类的污染
- 待验物料标志为其中印有待验字样
- 灭菌后如何打开锅门
- 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量
- 有35副冲模的压片机是
- 简述高速搅拌制粒的机理
- 用于包糖衣的片芯形状应为
- 采用月靴形加料器的压片机是
- 下列哪个不是粉碎常用的外加力
- 控制图的受控状态
- 有四个压轮的压片机是
- 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是
- 压片机的冲头端面通常都是的但有各种凹形弧度
- 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括
- 硬胶囊剂规格中最小的是
- 水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质
- 按照GMP对物料的定义它不包括
- 干燥终点由来确定
- 是企业最高层对本企业组织管理目标等要素和实现目标方法的原则性论述不是技术性工具书
- 不同等级之间应有防污染措施如等
- 下列哪些情形按待验管理
- 注射剂热源不合格的原因有
- 筛分时.应根据来选用药筛
- 只有批准放行的原辅材料方可投入生产使用